饲料添加剂左旋肉碱检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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中国人民解放军海军后勤技术装备研究所舰船油料实验检测评定中心

检测项：硫酸盐灰分检测样品：石油产品标准：添加剂和含添加剂润滑油硫酸盐灰分测定法 GB/T 2433-2001(2004）

检测项：机械杂质检测样品：石油产品标准：石油和石油产品及添加剂机械杂质测定法 GB/T 511-2010

检测项：铝、硼、钡、钙、铬、铜、铁、铅、镁、锰、钼、镍、磷、钾、钠、硅、锡、银、硫、钛、钒、锌检测样品：标准：使用过的润滑油中添加剂元素、磨损金属和污染物以及基础油中某些元素测定法(电感耦合等离子体发射光谱法) GB/T 17476-1998（2004）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司大连润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：硫酸盐灰分检测样品：石油产品标准：添加剂和含添加剂润滑油硫酸盐灰分测定法 GB/T 2433-2001

检测项：磷含量检测样品：石油产品标准：添加剂和含添加剂润滑油的磷含量测定法(比色法) SH/T 0296-1992(2004)

检测项：机械杂质检测样品：石油产品标准：石油和石油产品及添加剂机械杂质测定法 GB/T 511-2010

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司分析中心实验室

检测项：硫酸灰分检测样品：食品添加剂六偏磷酸钠标准：食品添加剂六偏磷酸钠 GB 1890-2005

检测项：pH值检测样品：食品添加剂六偏磷酸钠标准：食品添加剂六偏磷酸钠 GB 1890-2005

检测项：总磷酸盐含量检测样品：食品添加剂六偏磷酸钠标准：食品添加剂六偏磷酸钠 GB 1890-2005

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司独山子石化分公司原油评价及石化产品检测中心

检测项：硫酸盐灰分检测样品：石油产品标准：《添加剂和含添加剂润滑油硫酸盐灰分测定法》GB/T 2433-2001（2004）

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检测项：机械杂质检测样品：石油产品标准：《石油和石油产品及添加剂机械杂质测定法》GB/T 511-2010

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郑州拓洋实业有限公司质检中心

检测项：砷检测样品：标准：食品添加剂维生素C（抗坏血酸） GB 14754-2010、食品添加剂中砷的测定GB5009.76-2003

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

检测项：水不溶物检测样品：食品及保健食品标准：《食品添加剂柠檬酸》GB 1987-2007 《食品添加剂柠檬酸钠》GB 6782-2009 《水解胶原蛋白》QB 2732-2005

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湖南省农业机械鉴定站

检测项：**全部项目检测样品：粉碎机标准：饲料粉碎机安全技术要求 NY 644-2002

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宜春检验检疫技术研究所

检测项：水分检测样品：硫酸锌标准：《饲料级硫酸锌》 HG 2934-2000

检测项：灼烧残渣检测样品：硫酸锌标准：《饲料级硫酸锌》 HG 2934-2000

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中国商业联合会饲料质量监督检验测试中心(哈尔滨)

检测项：检测样品：标准：

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陕西省粮油产品质量监督检验所

检测项：粗蛋白检测样品：标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

检测项：粗灰分检测样品：标准：饲料中粗灰分的测定 GB/T 6438-2007

检测项：硬实粒检测样品：原粮、成品粮标准：进出口粮食、饲料不完善粒检验方法 SN 0800.7-1999(2006)

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